الإثنين 23 مايو 2022
المشرف العام
محمود المملوك
رئيس التحرير
مروان قراعة
المشرف العام
محمود المملوك
رئيس التحرير
مروان قراعة

بث مباشر | هيئة الدواء توافق على الاستخدام الطارئ لعقار مولنوبيرافير المضاد لـ فيروس كورونا

أعلنت هيئة الدواء المصرية، أمس الإثنين، منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ، وذلك في إطار توجيهات القيادة السياسية بتوفير أحدث أدوية بروتوكولات علاج فيروس كورونا.

وأكدت هيئة الدواء، في بيان لها، أنه تم في أقل من شهر حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، وهي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).

وأوضحت الهيئة أن المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال 5 شركات محلية كمرحلة أولى، وسيعقبها عدة شركات أخرى ما زالت في مراحل التقييم المختلفة.

وأوضحت الهيئة أن مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.

وشددت على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقًا للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.

وأضافت الهيئة أنه بفضل التعاون والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية ومختلف مؤسسات الدولة وشركاء الصناعة؛ تكون الدولة المصرية أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محليا.

                     
                                   

ﺗﻔﻀﻴﻼﺕ اﻟﻘﺮاء